Preguntas Frecuentes FASENRA® Benralizumab Inyección Subcutánea 30 Mg



Si deja de usar repentinamente el medicamento corticoide, también puede tener síntomas de abstinencia (como debilidad, pérdida de peso, náuseas, dolor muscular, dolor de cabeza, cansancio, mareos). Para ayudar a prevenir la abstinencia, su médico puede reducir lentamente la dosis de su medicamento corticoesteroide después de comenzar a usar benralizumab. No se han realizado estudios clínicos formales para investigar el efecto de la insuficiencia hepática con benralizumab. Los anticuerpos monoclonales IgG no se eliminan principalmente por vía hepática; No se espera que el cambio en la función hepática influya en el aclaramiento de benralizumab. Según el análisis farmacocinético poblacional, los biomarcadores basales de la función hepática (ALT, AST y bilirrubina) no tuvieron ningún efecto clínicamente relevante sobre el aclaramiento de benralizumab.



Los pacientes fueron tratados con placebo o benralizumab 30 mg SC cada 4 semanas durante 3 dosis. La función pulmonar, medida por el cambio desde el valor inicial en el FEV1 en la semana 12, mejoró en el grupo de tratamiento con benralizumab en comparación con el placebo. Un estudio clínico analizó a 1204 personas que tenían asma eosinofílica grave y estaban usando al menos dos medicamentos para tratar el asma.

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Pero el asma eosinofílica grave normalmente requiere tratamiento durante algún tiempo antes de que la afección mejore. Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Fasenra. En estudios clínicos, sólo el 3% de las personas que tomaron Fasenra tuvieron reacciones alérgicas. En comparación, el 3% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron una reacción alérgica. Si cree que puede estar teniendo una reacción alérgica, busque atención médica de inmediato. Debe estar atento a signos de estas reacciones (como urticaria, sarpullido, problemas respiratorios, desmayos, mareos, sensación de aturdimiento y/o hinchazón de la cara, lengua o boca) mientras esté tomando FASENRA. Es importante que hable con su médico sobre cómo reconocer los primeros síntomas de reacciones alérgicas graves y cómo controlar estas reacciones si ocurren.

  • Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Fasenra.
  • Benralizumab se usa junto con otros medicamentos para ayudar a controlar el asma grave en adultos y niños mayores de 12 años.
  • En estudios clínicos, sólo el 3% de las personas que tomaron Fasenra tuvieron reacciones alérgicas.
  • Con el asma eosinofílica, también experimenta niveles altos de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).


No se han realizado ensayos clínicos en humanos que demuestren el efecto del fármaco durante el embarazo. Sin embargo, los ensayos clínicos de medicamentos similares sugieren que si Fasenra se usa durante el tercer trimestre del embarazo (semana 28 hasta el nacimiento de su bebé), el medicamento pasará al feto en crecimiento. En forma de jeringa precargada, un profesional sanitario le administrará Fasenra en forma de inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Irá al consultorio de su médico o a una clínica para recibir las inyecciones. Aunque tanto Fasenra como los esteroides se usan para tratar el asma, estos medicamentos funcionan de manera diferente en su cuerpo. Los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) se encuentran en las vías respiratorias. Los esteroides reducen la inflamación y disminuyen la cantidad de moco en las vías respiratorias.

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Las concentraciones de benralizumab fueron aproximadamente iguales en madres y bebés en el día 7 posparto, pero fueron más bajas en los bebés en momentos posteriores. Los recuentos de eosinófilos se suprimieron en monos lactantes con recuperación gradual a los 6 meses posparto; sin embargo, no se observó recuperación de los recuentos de eosinófilos en un mono lactante durante este período. Dos estudios clínicos analizaron a 2510 personas con asma eosinofílica grave. La mitad de las personas en estos estudios tomaron Fasenra y la otra mitad tomó un placebo (tratamiento sin fármaco activo). Todas las personas en los estudios también tomaban al menos otros dos medicamentos para tratar el asma.

  • Con esta afección, se encuentran niveles altos de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en las vías respiratorias.
  • Este medicamento actúa reduciendo los niveles de eosinófilos, un cierto tipo de glóbulo blanco que puede contribuir a los síntomas del asma.
  • Puede encontrar detalles sobre el asma en el centro de asma y alergias de Medical News Today.
  • La inyección de Fasenra es un medicamento recetado que se usa junto con otros medicamentos para el asma para ayudar a controlar el asma grave en adultos y niños de al menos 12 años.


El criterio de valoración principal de los ensayos 1 y 2 fue la tasa de exacerbaciones del asma en pacientes con recuentos basales de eosinófilos en sangre mayores o iguales a 300 células/μL que estaban tomando dosis altas de ICS y LABA. En el ensayo 1, el 35 % de los pacientes que recibieron FASENRA experimentaron una exacerbación del asma en comparación con el 51 % de los que recibieron placebo. En el ensayo 2, el 40 % de los pacientes que recibieron FASENRA experimentaron una exacerbación del asma en comparación con el 51 % de los que recibieron placebo (Tabla 3). FASENRA es un medicamento recetado que se usa con otros medicamentos para el asma para el tratamiento de mantenimiento del asma en personas de 12 años o más cuyo asma no está controlada con sus medicamentos actuales para el asma. FASENRA ayuda a prevenir ataques de asma graves (exacerbaciones) y puede mejorar su respiración.

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Busque ayuda médica de inmediato si experimenta problemas respiratorios, hinchazón facial o latidos cardíacos rápidos después de la inyección. En los ensayos 1 y 2, después de la administración SC de benralizumab a la dosis recomendada, los eosinófilos en sangre se redujeron a una mediana absoluta del recuento de eosinófilos en sangre de 0 células/μL [consulte Estudios clínicos].

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Posted: Tue, 07 Nov 2023 15:00:00 GMT [source]



Las interacciones entre medicamentos pueden cambiar la forma en que funcionan sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Mantenga una lista de todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos a base de hierbas) y compártala con su médico y farmacéutico. No comience, suspenda ni cambie la dosis de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. FASENRA no se usa para tratar otros problemas causados ​​por eosinófilos y no se usa para tratar problemas respiratorios repentinos. Benralizumab ayuda a prevenir ataques de asma graves (exacerbaciones) y puede mejorar su respiración. También ayuda a reducir los eosinófilos en la sangre, que son un tipo de glóbulo blanco que puede contribuir al asma.

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La jeringa precargada de dosis única o el autoinyector de dosis única contiene una jeringa de vidrio de 1 ml con una aguja de acero inoxidable de calibre 29 y ½ pulgada clavada. Los análisis de subgrupos también mostraron mayores mejoras en el FEV1 en pacientes con recuentos basales de eosinófilos en sangre más elevados y antecedentes de exacerbaciones previas más frecuentes. No hay información sobre la presencia de benralizumab en la leche humana o animal, y se desconocen los efectos de benralizumab en el lactante y en la producción de leche. Sin embargo, benralizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado (clase IgG1/κ) y la inmunoglobulina G (IgG) está presente en la leche humana en pequeñas cantidades. Si benralizumab pasa a la leche humana, se desconocen los efectos de la exposición local en el tracto gastrointestinal y la posible exposición sistémica limitada en el lactante a benralizumab. La parte superior del brazo también se puede utilizar si un proveedor de atención médica o un cuidador administra la inyección.

  • Aunque tanto Fasenra como los esteroides se usan para tratar el asma, estos medicamentos funcionan de manera diferente en su cuerpo.
  • Fasenra está aprobado para tratar el asma eosinofílica grave en niños de 12 años en adelante.
  • Si benralizumab pasa a la leche humana, se desconocen los efectos de la exposición local en el tracto gastrointestinal y la posible exposición sistémica limitada en el lactante a benralizumab.

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